深圳生科原生物有限公司（簡稱“生科原”）與中國科學(xué)院高福院士團(tuán)隊(duì)合作，針對新冠病毒及甲和乙流病毒鑒別診斷的需求，歷經(jīng)3年合作研發(fā)，經(jīng)過注冊檢、臨床試驗(yàn)、GMP體系考核、前瞻性臨床樣本（流感和新冠流行及突變毒株）補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)等重要環(huán)節(jié)，于2023年8月9日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的新型冠狀病毒 2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）三類醫(yī)療器械注冊證（見下圖）。本產(chǎn)品為后疫情時(shí)代新冠及甲乙流感病毒的重點(diǎn)監(jiān)測增添一份力量！

該款試劑盒可用于體外定性檢測口咽拭子樣本中的新冠病毒、甲流病毒、乙流病毒核酸，并且采用人源核糖核酸酶 P(RNP)作為內(nèi)參基因，可以對樣本采集和提取過程進(jìn)行監(jiān)控，最大程度避免假陰性的產(chǎn)生，操作簡便，結(jié)果準(zhǔn)確。此前已通過歐盟CE認(rèn)證，遠(yuǎn)銷歐洲、南美洲、東南亞和非洲等國家和地區(qū)。

生科原新冠甲乙流三聯(lián)檢試劑盒獲批將為市場提供更多優(yōu)質(zhì)選擇，助力病毒的全面篩查，為疫后流感季節(jié)病毒防控與診斷做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)！